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CFDA撤销后,执业药师何去何从?

2018-03-14 16:23:14

[来源:宿凌e药事]


CFDA将被并入国家市场监督管理总局

2018年3月13日,国务院机构改革方案提请十三届全国人大一次会议审议。方案提出,将国家工商行政管理总局的职责,国家质量监督检验检疫总局的职责,国家食品药品监督管理总局的职责,国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责,商务部的经营者集中反垄断执法以及国务院反垄断委员会办公室等职责整合,组建国家市场监督管理总局,作为国务院直属机构。负责市场综合监督管理,统一登记市场主体并建立信息公示和共享机制,组织市场监管综合执法工作,承担反垄断统一执法,规范和维护市场秩序,组织实施质量强国战略,负责工业产品质量安全、食品安全、特种设备安全监管,统一管理计量标准、检验检测、认证认可工作等。

  考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。市场监管实行分级管理,药品监管机构只设到省一级,药品经营销售等行为的监管,由市县市场监管部门统一承担

执业药师考试还会继续吗?

早在2018年1月12日,中国人事考试网公布了2018年执业药师资格的组织机构、考试时间、报名资格和考试科目等。

一、组织机构:

人力资源和社会保障部、国家食品药品监督管理局。

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三、考试时间及科目介绍

2018年度执业药师资格考试于10月13、14日举行。

执业药师资格考试分为药学和中药学2个专业,均设4个科目:“药事管理与法规”“药学(或中药学)专业知识(一)”“药学(或中药学)专业知识(二)”“综合知识与技能(药学或中药学)”。各科目均为客观题,在答题卡上作答。

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由于人力资源和社会保障部依然保留,虽然CFDA并入国家市场监督管理总局,重新组建并更名为国家药品监督管理局,但仍然主管药品监管。因此,2018年全国执业药师资格考试估计不会受到这次国务院机构改革的影响。

执业药师和卫生系统的药师会合并吗?

国务院机构改革方案提出,将国家卫生和计划生育委员会、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室、全国老龄工作委员会办公室的职责,工业和信息化部的牵头《烟草控制框架公约》履约工作职责,国家安全生产监督管理总局的职业安全健康监督管理职责整合,组建国家卫生健康委员会,作为国务院组成部门。负责拟订国民健康政策,协调推进深化医药卫生体制改革,组织制定国家基本药物制度,监督管理公共卫生、医疗服务、卫生应急,负责计划生育管理和服务工作,拟订应对人口老龄化、医养结合政策措施等。

国家卫生健康委员会和国家市场监督管理总局都是国务院直属机构,地位相等。我大胆预测,在医疗机构的医药没有正式分开、药房脱离医疗机构之前,医疗机构的药学技术人员仍然归国家卫生健康委员会管理,药师职称体系应该保持不变;执业药师依旧归人力资源和社会保障部和国家药品监督管理局管理,分管执业药师资格准入和注册执业。

《药师法》怎么办?

2017年1月,我国已正式启动“中华人民共和国药师法”立法工作,国务院交给卫生和计划生育委员会起草。

2017年5月,卫生和计划生育委员会发布征求《中华人民共和国药师法(草案征求意见稿)》意见函,征求社会各界对药师法的意见。

“药师法”立法的焦点和难点,主要是如何统一药师制度和准入标准,构建一元化的药师管理体系。从这次国务院机构改革方案来看,卫生和药监两个系统的药学技术人员依然各司其职,很难看出谁起草“药师法”更合适,谁合并谁更合理,一元化的药师管理体系短期内无法构建,“药师法”会继续难产。

今后极有可能由国家卫生健康委员会颁布部门规章“医疗机构药师管理办法”,而人力资源和社会保障部和国家市场监督管理总局联合颁布部门规章“执业药师管理办法”。